田闻之
从仿制、跟随和代工,到原创、授权和全球合作,我国一步步拼技术标准、拼原始创新,将医药行业从“制造业逻辑”拉向“科技逻辑”。在全球版图上,中国生物医药进入规则、标准和产业链上游,分享更高层次的价值,使得我国在国际科技和经济竞争中有了一个新的战略支撑点。
最新数据显示,今年前三季度,我国获批创新药中,国产占比达80%。2026年1至6月,我国创新药对外授权交易共81笔,总额约1100亿美元,达2025年全年总额的八成,创历史新高。为之振奋的同时,很多人也在追问:中国创新药到底走了多远?在全球竞争中处在怎样的位置?
第一,研发体量稳居前列。我国2025年药物临床试验总量首次突破5000项,创新药Ⅰ期临床试验数量超越美国,居世界首位。2026年第一季度全球新启动的临床试验数量较2025年同期增长1.3%,中国则达到了6.5%,占全球总数的1/3。美媒评论称,“中国正在赢得药物创新的‘第一公里’。”
第二,研发效率持续跃升。有业内人士总结,十几年前,靶向药上市的时候,中国比美国慢了十五年左右;免疫药上市的时候,中国比美国慢了六七年;到细胞治疗的时候,中美差距已经缩短到一到两年;再到现在,“中国首报首批”越来越多,“全球首款中国造”正从偶然成为常态。
第三,出海授权大幅增长。全球药企争相“扫货”,一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药,被法国生物医药巨头收入囊中;中国药企自主研发的全球首个“去化疗”胃癌创新药,在国内上市前就已通过授权获得海外收入……今年上半年全球医药大额交易前十榜单中,中国药企独占8席,美国、法国、英国、意大利等纷纷“向东看”。
药品一头连着民生福祉,一头连着经济发展。凭借高知识密度、高价值创造特性,创新药被誉为医药产业“皇冠上的明珠”。创新药既能催生出完整创新生态体系,也能够带动上下游产业链产值显著增长。这些年,从仿制、跟随和代工,到原创、授权和全球合作,我国一步步拼技术标准、拼原始创新,将医药行业从“制造业逻辑”拉向“科技逻辑”。在全球版图上,中国生物医药进入规则、标准和产业链上游,分享更高层次的价值,使得我国在国际科技和经济竞争中有了一个新的战略支撑点。
创新药研发被公认是“高投入、长周期、高失败率”。对于药物研究基础相对薄弱的中国来说,这一步走得更为艰辛。犹记新中国成立之初,严重缺医少药,新药研发和产业发展更几乎处于空白状态。受经济和科技发展水平所限,一直到上世纪九十年代,临床使用和企业生产的药物大部分依赖仿制。医药没有自主创新能力,寻医问药便仰赖于人,产业发展便受制于人。此后一段时期,“1035工程”启动,“创新药物和中药现代化”纳入“863计划”,“重大新药创制”国家科技重大专项实施,国家层面不断加码医药创新。
“把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中”。新时代以来,我国医药创新驶入快车道。通过研发投入做“加法”、审批流程做“减法”、市场空间做“乘法”,一条完整生物医药产业链加速构建,产学研医协同创新体系日趋成熟。科研人员的思路迅速打开,学术思想交流合作越发活跃,金融资本的支持力度逐渐加强……方方面面的创新要素充分调动,由技术、政策、资本构成的创新药“黄金三角”不断加固。从缺药到仿制再到研发创新,从依赖进口到出口原料药再到新药被全球“扫货”,中国医药产业完成了从跟跑到并跑再到部分领跑的跨越。
作为全国生物医药产业创新发展高地,首都北京发展势头强劲。数据显示,2025年北京医药健康产业规模突破1.13万亿元、同比增长6.5%;累计获批创新医疗器械和人工智能医疗器械数量居全国前列。近年来,北京持续强化政策赋能,加速创新突破,提升服务效能,增强要素保障。从明确将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一,到连续三年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,从推进科学装置、中试平台、临床资源开放共享,到构建覆盖全生命周期的资金支持体系,一系列政策措施相继面世。“你只管创新,其他事情交给我们”,传递出一个清晰信号:北京,愿意耐心陪伴产业成长。
一座通往全球市场的桥梁、一条登顶创新高峰的路径,正由中国医药产业徐徐铺就。加速迈向下一程,当中国方案更多转化为国际标准,中国创新药必将在人类卫生健康共同体中写下浓墨重彩的一笔。